LEO 银屑病药物 Kyntheum 取得欧盟批准

2021-12-06 03:44:40 来源:三亚 咨询医生

据 pmlive 于 2017 年 8 同月 7 日报道,北美政府部门该机构早已为 LEO 制药的 Kyntheum(brodalumab)提供了香港交易所许可证,批准使用治疗法适合全身治疗法的性疾病的中度至重度黄褐色官能银屑病。

这项批准通告对于挪威的 LEO 的公司来说是振奋人心的,因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生命体制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问,眼科医师 Warren 教授坚称:「欧盟执委会今天的决定是一个重要的转折点,尽管这类性疾病替代疗法取得了最新进展,仍有一些性疾病无法翻倍所需的基本上长时间的脸部肌酸酐。」

Warren 指出,英国有近 200 万银屑病性疾病,其中四分之一就会有或不太可能工业发展为中度或重度的性疾病。黄褐色官能银屑病是最常见的银屑病种类,严重影响高多达 97% 的性疾病,这些性疾病工业发展其他性疾病如脑溢血和新陈代谢症候群的几率在增加。

曼彻斯特大学眼科该协会副主席 Griffiths 坚称:「银屑病对性疾病年轻人的日常生活会产生重大的身体和感性严重影响,也不太可能与其他几种性疾病值得注意。新生命体替代疗法如 brodalumab 并不一定中度至重度银屑病性疾病也不太可能借助基本上肥胖的脸部。」

欧盟执委会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验,其中 37-44% 的黄褐色官能银屑病性疾病在第 12 周翻倍基本上的脸部肌酸酐,而强生的公司的 Stelara(ustekinumab)为 19-22%。此外,在所有三项试验中,经过 12 周的治疗法 56-61% 的性疾病报告脸部状况才会侵害他们的肥胖以及生活质量。

LEO 制药的公司针灸副院长 Kolli Clark坚称:「半个多世纪以来 LEO 制药的公司在脸部病学各个领域保有广泛的有别于,我们很高兴能在不同寻常并未满足需求的各个领域为该地区的药剂师和性疾病导致新选取。」

在 Kyntheum 获得批准不久前,Valeant 的公司的银屑病药剂 brodalumab 在美国获得批准使用相同的适应证,商品原称 Siliq,但该药剂附加上早已有一个警告,使用该药剂治疗法与产生上吊自杀想法相关。

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编辑: 冯志华

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