美国批准 Sun 生物科技 Ilumya 用于银屑病治疗

2022-02-14 12:52:32 来源:三亚 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年末 22 日引述,美国食品和用药管理局已批准 Sun 三洋公司的 Ilumya 用于病患病患者中会度至重度的黑斑型银屑病。医生将可以为适用光疗或身躯病患的病患者开出该用药的处方。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)造就是基于选择性与 IL-23 亚基结合,抑制作用其与 IL-23 酶的相互作用,从而抑制作用促炎炎症和趋化因子的拘禁。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据显示,100 mg Ilumya 与口服相比之下在使用两个其单位剂量后第 12 由此可知消失显着临床改善,这展现为脸部肝功能(PASI 75)的评级均超过 75%,以及医生全球评估(PGA)打分降至「清除」或「很少」。

在 reSURFACE 研究中会,74% 在施用三个其单位剂量的第 28 紧接著降至 75% 的脸部肝功能,84% 接下来拒绝接受 Ilumya 100 mg 的病患者在第 64 由此可知依靠 PASI 75,而之后随机分组使用口服继续病患的病患者仅仅 22% 并不需要依靠 PASI 75。

此外,在拒绝接受 Ilumya 100 mg 病患第 28 紧接著 PGA 打分为「清除」或「很少」的病患者中会,有 69% 的病患者在第 64 由此可知依靠这种打分,而拒绝接受再次随机可怜病患的病患者中会仅仅有 14% 依靠这种打分。

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编辑: 冯志华

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